注射剂最全过评名单来了!

注射剂最全过评名单来了!

公开资料显示,2019年中国公立医疗机构终端化药注射剂市场规模突破6300亿元,比2018年增长约200亿元,TOP20产品合计销售额超1000亿。其中,仿制药占据了相当大一部分。如此巨大的医保支出,监管部门降至列入集中采购的范围当然只是时...

发布时间:2021-06-28
  • 四代 EGFR 靶向药研发火热,谁能先解决三代耐药问题?

    四代 EGFR 靶向药研发火热,谁能先解决三代耐药问题?

    目前,我们已发现的肺癌的驱动基因已达数十种。在这数十种中,EGFR 基因的突变在亚洲人种所患的非小细胞肺癌中最常见,中国患者突变率 35-40%。...

    发布时间:2021-06-28
  • 一致性评价,这 16 家药企开始了(附名单)

    一致性评价,这 16 家药企开始了(附名单)

    ◆ 有 17 个一致性评价 BE 试验首次公示(附名单) ◆ 有 3 个一致性评价 BE 试验完成(附名单)...

    发布时间:2021-06-28
  • 审评中心:支持研发儿童药,全力破解儿童用药短缺难题

    审评中心:支持研发儿童药,全力破解儿童用药短缺难题

    “六一”国际儿童节前夕,国家药监局药品审评中心(以下简称药审中心)的网站悄然发生变化——“儿童用药专栏”正式开通。栏目汇集儿童用药领域的政策法规、技术指南等信息,未来将成为企业、医生、公众了解国家儿童用药政策法规,把握研发技术要求,与药监部...

    发布时间:2021-06-25
  • 【祝贺】信立泰&国药一心就“格列卫”中国大陆地区权益合作达成一致

    【祝贺】信立泰&国药一心就“格列卫”中国大陆地区权益合作达成

    信立泰和国药一心两家国内的知名制药企业都是医药前途汇的长期会员单位,在前途汇的对接和撮合帮助下,6月21日信立泰发布公告,甲磺酸伊马替尼原料药及其制剂在中国大陆地区的相关权益转让给国药一心制药,按里程碑获得总金额为2700万元的技术转让费。...

    发布时间:2021-06-23
  • 一致性评价,这 31 家药企开始了(附名单)

    一致性评价,这 31 家药企开始了(附名单)

    ◆ 有 34 个一致性评价 BE 试验首次公示(附名单) ◆ 有 18 个一致性评价 BE 试验完成(附名单) 本报告数据来源:Insight 数据库、CDE 药物临床试验登记与信息公示...

    发布时间:2019-11-04
  • 眼科蓝海--年龄相关性黄斑变性药物研发进展概览(下)

    眼科蓝海--年龄相关性黄斑变性药物研发进展概览(下)

    在《眼科蓝海——年龄相关性黄斑变性药物研发进展概览(上)》中,我们概述了AMD市场和上市药物状况。未来全球AMD患者将达3亿人,国内患者将超4000万人。巨大未满足需求之下,AMD市场快速增长,VEGF药物已成一线治疗药物,而国内阿柏西普、...

    发布时间:2019-11-04
  • 眼科蓝海—年龄相关性黄斑变性药物研发进展概览(上)

    眼科蓝海—年龄相关性黄斑变性药物研发进展概览(上)

    目前全球有上亿人罹患年龄相关性黄斑变性(Age-Related Macular Degeneration ,AMD)。过去该疾病缺乏有效的治疗,患者只能在失去中心视觉后渐渐失明。可怕的是AMD患者逐年增加,估计占到65岁以上人群的11%。该...

    发布时间:2019-10-31
  • 10万医药同仁推荐的“优秀合作伙伴”快看有没有你家?

    10万医药同仁推荐的“优秀合作伙伴”快看有没有你家?

    2019年医药前途汇年会将于11月下旬召开!前途汇现发起“我为医药同仁推荐值得合作的优秀医药外包服务公司”活动,旨在通过广泛的网络传播和大众参与,为广大医药企业决策者提供一些有价值的参考信息,可以更加快捷和精准地挑选出具有影响力和行业认可度...

    发布时间:2019-10-31
  • 一致性评价TOP10企业分析,齐鲁领跑,天晴、华海...

    一致性评价TOP10企业分析,齐鲁领跑,天晴、华海...

    一致性评价,自政策落地至今,已收获颇丰!大部分企业的支柱品种纷纷通过评价或进入到申报阶段,国内仿制品种质量正在节节攀升。虽然,前不久国内某制药大亨宣称将砍掉大部分仿制药业务,业界也对仿制与创新提出了部分讨论,但不得不承认的是,国内尚未真正迈...

    发布时间:2019-10-30
  • 国内外双特异性抗体产业发展现状及趋势(上)

    国内外双特异性抗体产业发展现状及趋势(上)

    随着抗体药物研发技术的飞速发展,新型抗体药物种类——双特异性抗体也迎来研发热潮。截至目前,全球已有超过30个不同的技术平台可用于设计、开发双特异性抗体,设计的双抗分子结构超过60种,有3个双特异性抗体已获批上市。本文上篇聚焦双抗发展历程、国...

    发布时间:2019-10-22
  • 临床CRO发展现状与趋势

    2017年全球临床CRO市场规模 302 亿美元,是CRO市场规模占比最大的子行业。 临床试验是新药研发中耗时最长、花费最高的环节,通常占据新药研发过程中 1/2 以上的费用和 2/3 的时间,专业的临床CRO公司可提供临床试验(I~IV...

    发布时间:2019-05-24
  • 深度智耀,利用人工智能驱动新药研发

    深度智耀,利用人工智能驱动新药研发

    深度智耀是一家用先进的人工智能技术赋能新药研发全流程的国际化高速成长企业。公司致力于打造一个端对端的AI驱动新药研发平台,赋能和加速全球药企高质量、高效率的将药物从实验室阶段带到上市阶段。公司核心团队来自跨国药企新药研发部门以及顶尖互联网企...

    发布时间:2019-03-05
  • 一批新药或提前上市!正大天晴、恒瑞、豪森…

    一批新药或提前上市!正大天晴、恒瑞、豪森…

    2016年是优先审评审批的关键年。据药智网数据,截止2019年2月23日,纳入优先审评的药品受理号达791个。其中仿制药申报占比最多,为39.70%,其次为新药,约有三分之一的占比。按照申报类型进行分类,可以分为新药、仿制药、进口药三类。...

    发布时间:2019-02-28
  • 中国制药企业2018年度获批美国ANDA业绩盘点

    中国制药企业2018年度获批美国ANDA业绩盘点

    据不完全统计,国内制剂企业拥有美国ANDA文号已超过300个,其中华海药业、南通联亚申报数量成绩斐然,同时人福医药、复星医药由于并购海外企业将获得多个ANDA文号,另一方面东阳光、齐鲁制药、石药欧意、恒瑞医药、海正药业等企业风头正劲,稳步进...

    发布时间:2019-02-22
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